Coordinateur qualité produit

Mission principale :

  • Assurer le suivi des plannings qualification, validation, métrologie, mediafill et contrôle de l’environnement
  • Assurer le rôle du vis-à-vis avec le service de qualification et métrologie
  • Assurer le rôle de vis à vis avec le département de Maintenance

Détails des activités :

  • Suivi du planning de qualification, validation et étalonnage.
  • Participation aux activités de qualification / étalonnage selon le besoin
  • Exécution des protocoles de validation process et suivi des lots de validation
  • Suivi des plans de prélèvements de validation de process
  • Exécution des protocoles de validation de nettoyage
  • Suivi des prélèvements de validation de nettoyage
  • Exécution des protocoles de validation des systèmes informatisés
  • Elaboration et/ou vérification des protocoles de qualification selon le besoin
  • Vérification des protocoles/ rapports de validation
  • Coordination entre les différentes interventions pour la réalisation des activités de validation /qualification/ étalonnage / contrôle de l’environnement
  • Gestion des étalons de références et des instruments de mesure
  • Suivi des interventions de la maintenance et étude de l’impact sur la qualité du produit
  • Vérification de l’implémentation des actions issues des déviations et des changements liés aux équipements
  • Suivi du planning de contrôle et de surveillances des ZEC
  • Suivi du planning mediafill
  • Elaboration des rapports mediafill

Organisation

Connaissances des techniques analytiques

Connaissances des procédés de fabrication

Connaissances en matière de métrologie et instrumentation

Bon niveau linguistique (français, anglais)

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