Coordinateur qualité produit

Mission principale :

• Assurer le suivi des plannings qualification, validation, métrologie, mediafill et contrôle de l’environnement
• Assurer le rôle du vis-à-vis avec le service de qualification et métrologie
• Assurer le rôle de vis à vis avec le département de Maintenance

Détails des activités :

• Suivi du planning de qualification, validation et étalonnage.
• Participation aux activités de qualification / étalonnage selon le besoin
• Exécution des protocoles de validation process et suivi des lots de validation
• Suivi des plans de prélèvements de validation de process
• Exécution des protocoles de validation de nettoyage
• Suivi des prélèvements de validation de nettoyage
• Exécution des protocoles de validation des systèmes informatisés
• Elaboration et/ou vérification des protocoles de qualification selon le besoin
• Vérification des protocoles/ rapports de validation
• Coordination entre les différentes interventions pour la réalisation des activités de validation /qualification/ étalonnage / contrôle de l’environnement
• Gestion des étalons de références et des instruments de mesure
• Suivi des interventions de la maintenance et étude de l’impact sur la qualité du produit
• Vérification de l’implémentation des actions issues des déviations et des changements liés aux équipements
• Suivi du planning de contrôle et de surveillances des ZEC
• Suivi du planning mediafill
• Elaboration des rapports mediafill

Organisation

Connaissances des techniques analytiques

Connaissances des procédés de fabrication

Connaissances en matière de métrologie et instrumentation

Bon niveau linguistique (français, anglais)